產品時間：2019-10-06
2010版GMP及EU GMP針對除菌過濾器完整性測試儀在測試方法上做了明確規定，常用的方法有起泡點試驗、擴散流試驗或壓力保持試驗。GMP規定是在除菌過濾使用后測試。EP規定是在使用前及使用后均需要測試，同時EP規定關鍵氣體和空氣過濾器在使用后需要確認，其它過濾器定期進行檢測。
2010版GMP及EU GMP針對除菌過濾器完整性測試儀在測試方法上做了明確規定，常用的方法有起泡點試驗、擴散流試驗或壓力保持試驗。GMP規定是在除菌過濾使用后測試。EP規定是在使用前及使用后均需要測試，同時EP規定關鍵氣體和空氣過濾器在使用后需要確認，其它過濾器定期進行檢測。
一、產品特點：
1.功能強大，涵蓋了現有關于濾器完整性檢測的所有測試方法，如基本泡點檢測，增強泡點檢測，擴散流檢測，水浸入測試，壓力衰減測試以及手動泡點測試
2.本過濾器完整性測試儀可實現超濾系統的完整性檢測
3.科學的權限管理設計，密碼登錄、權限分級、電子簽名等，完全符合FDA21 CFR PART11的要求
4.儀器自帶審計追蹤功能，可記錄多項關鍵操作事件日志，如登錄人員、測試方法等，真正滿足數據完整性的要求
5.可建立120組預存方案，儀器更加簡單化、智能化
6.豐富的數據接口，儀器不僅包括標配的數字及模擬接口（RS232/USB），還可以根據客戶的需要定制多種工業總線和模擬控制端口，為系統智能化升級做準備，比如在線全自動化滅菌控制系統的配套
7.自主的研發團隊，可以根據客戶的需要，進行特定方案的設計，多年的現場經驗和強大的專業服務，不僅是能夠保證客戶放心使用該儀器，還可以為客戶過濾系統的設計和配置提供技術支持
二、性能參數
021-37567606
021-37567606
